Efficacité et innocuité du plasma de convalescent en cas de forme grave de COVID-19, extrapolée de données relatives à d'autres formes graves d'infections respiratoires virales : revue systématique et méta-analyse.

CONTEXTE: On ne connaît pas encore avec certitude l'innocuité et l'efficacité du plasma de convalescent comme traitement de la forme grave de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-2019). Afin d'appuyer la conception de lignes directrices sur la prise en charge de la COVID-19, nous avons effectué une revue systématique et une méta-analyse sur l'utilisation du plasma de convalescent pour le traitement de cette maladie et d'autres formes graves d'infections respiratoires virales. MÉTHODES: En mars 2020, nous avons effectué des recherches dans des bases de données biomédicales internationales et chinoises, des registres d'essais cliniques et des sources prépubliées afin de recenser des essais randomisés et contrôlés (ERC) et des études non randomisées comparant les issues de patients ayant reçu du plasma de convalescent à celles de patients n'en ayant pas reçu. Ont été inclus les patients ayant une infection aiguë attribuable à un coronavirus, au virus de l'influenza ou au virus Ebola. Nous avons également réalisé une méta-analyse à l'aide d'un modèle à effets aléatoires et évalué la qualité des données probantes au moyen de l'approche GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation). RÉSULTATS: Sur les 1099 études uniques initialement repérées, 6 étaient admissibles, et aucune d'entre elles ne portait sur des patients atteints de la COVID-19. Une étude non randomisée (n = 40) sur l'administration de plasma de convalescent à des patients atteints du coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV) a fourni des données peu concluantes sur le taux de mortalité (risque relatif [RR] 0,10; intervalle de confiance [IC] de 95 % 0,01 à 1,70). Des estimations regroupées provenant de 4 ERC sur l'influenza (n = 572) n'ont pas montré d'effet manifeste sur le taux de mortalité (4 ERC; RR 0,94; IC de 95 % 0,49 à 1,81), le rétablissement complet (2 ERC; rapports de cotes [RC] 1,04; IC de 95 % 0,69 à 1,64) et la durée d'hospitalisation (3 ERC; différence moyenne [DM] −1,62; IC de 95 % −3,82 à 0,58 jours). La qualité des données était très faible pour tous les paramètres relatifs à l'efficacité. Dans les ERC sur l'influenza, aucun ou peu d'événements indésirables graves ont été associés au plasma de convalescent (RR 0,85; IC de 95 % 0,56 à 1,29; données de faible qualité). INTERPRÉTATION: Les études portant sur des formes graves d'infections respiratoires virales autres que la COVID-19 ont fourni des données indirectes de très faible qualité semblant indiquer que le plasma de convalescent n'offre aucun bénéfice ou offre des bénéfices minimes pour le traitement de la COVID-19, de même que des données de faible qualité montrant qu'il n'entraîne pas d'événements indésirables graves.

Efficacy and safety of convalescent plasma for severe COVID-19 based on evidence in other severe respiratory viral infections: a systematic review and meta-analysis.

BACKGROUND: The safety and efficacy of convalescent plasma in severe coronavirus disease 2019 (COVID-19) remain uncertain. To support a guideline on COVID-19 management, we conducted a systematic review and meta-analysis of convalescent plasma in COVID-19 and other severe respiratory viral infections. METHODS: In March 2020, we searched international and Chinese biomedical literature databases, clinical trial registries and prepublication sources for randomized controlled trials (RCTs) and nonrandomized studies comparing patients receiving and not receiving convalescent plasma. We included patients with acute coronavirus, influenza and Ebola virus infections. We conducted a meta-analysis using random-effects models and assessed the quality of evidence using the Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) approach. RESULTS: Of 1099 unique records, 6 studies were eligible, and none of these included patients with COVID-19. One nonrandomized study (n = 40) on convalescent plasma in severe acute respiratory syndrome coronavirus (SARS-CoV) provided uninformative results regarding mortality (relative risk [RR] 0.10, 95% confidence interval [CI] CI 0.01 to 1.70). Pooled estimates from 4 RCTs on influenza (n = 572) showed no convincing effects on deaths (4 RCTs, RR 0.94, 95% CI 0.49 to 1.81), complete recovery (2 RCTs, odds ratio 1.04, 95% CI 0.69 to 1.64) or length of stay (3 RCTs, mean difference -1.62, 95% CI -3.82 to 0.58, d). The quality of evidence was very low for all efficacy outcomes. Convalescent plasma caused few or no serious adverse events in influenza RCTs (RR 0.85, 95% CI 0.56 to 1.29, low-quality evidence). INTERPRETATION: Studies of non-COVID-19 severe respiratory viral infections provide indirect, very low-quality evidence that raises the possibility that convalescent plasma has minimal or no benefit in the treatment of COVID-19 and low-quality evidence that it does not cause serious adverse events.